| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SSI-01型玻片扫描影像分析系统由计算机，阅片显微镜主机和软件(软件名称:BHKScanner，版本号：V1，不包括对某一特定检测物进行分析和自动诊断功能)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用计算机辅助查看玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进行人工检查。临床适用于对宫颈癌的辅助检测。 |
| 型号规格 | SSI-01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220312 |
| 注册人名称 | 江苏柏慧康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园） |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840。 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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