| 产品名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用垫单分A型、B型、C型、D型四种型式，A型由无纺布制成；B型由复膜无纺布制成；C型由复膜无纺布加松紧制成；D型由无纺布、薄膜、吸水棉制成。垫单中的无纺布应采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成或采用符合FZ/T64004-1993规定的薄型粘合法非织造布制成，塑料薄膜采用符GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。吸水棉采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制成。按要求分灭菌提供和非灭菌提供两种。灭菌提供的医用垫单经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人清洁防护用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140802 |
| 注册人名称 | 扬州佳运医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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