产品名称 | 一次性使用内窥镜取物网兜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物网兜由网兜、外管、拉索、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。网兜由06Cr19Ni10+PA制成,外管由PTFE制成,拉索由06Cr19Ni10制成,护套管由TPU制成,定位帽、滑环和芯杆由ABS制成。按外管直径、工作长度和网兜开幅不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 在内窥镜监护下,用于消化道及呼吸道内异物取出。 |
型号规格 | GM-ER- 18(23、25)-800(1200、1600、1800、2000、2300、2500)-10(15、20、25、30、35、40) |
注册证编号 | 苏械注准20192020635 |
注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧 |
批准日期 | 2019-06-17 |
有效期至 | 2024-06-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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