| 产品名称 | 正畸金属自锁托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属被动自锁托槽由托槽体、滑盖、弹簧销及底板组成，金属主动自锁托槽由托槽体、弹片及底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20192170194 |
| 注册人名称 | 四川省菲娅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号10#楼 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号10#楼一、二层 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 有2020年5月29日变更文件（1、型号规格变更为：见变更文件附页 2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）有2022年5月31日变更文件：1、“注册人住所：四川省资阳市现代大道3号C栋一、二层C2-E区”变更为：“注册人住所：四川省资阳市雁江区振兴路9号10#楼”。 2、“生产地址：四川省资阳市现代大道3号C栋一、二层C2-E区”变更为：“生产地址：四川省资阳市雁江区振兴路9号10#楼一、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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