| 产品名称 | 可吸收止血纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:本产品溶于水,能吸收血液中的水份膨化并形成凝胶,贴附于出血口创面,堵塞、封闭小血管和毛细血管末端,达到辅助止血的目的。本产品在人体内溶解并被人体吸收。主要结构:本产品由再生纤维素编织物经化学改性而成,化学成分为羧甲基纤维素钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科在结扎等传统止血方法所不能使用或使用无效时,作为辅助用品用以控制毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142370 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143642370 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2017-09-13 申请人申请许可事项变更，对原注册证载明的规格型号和原批准的注册产品标准进行更改。由“1.原注册产品标准；2.型号规格：（mm）片：350*50、100*75、75*50、75*25、70*50、50*12.5、25*25；卷：20*10、15*10、10*10；”变更为“1. 见注册产品标准更改单；2.型号规格：（mm）片：350*50、100*75、75*50、75*25、70*50、50*12.5、25*25、11*11、19*19、40*40、50*35、50*50、60*40、60*50、80*50、80*60、100*80、100*90、100*100；卷：20*10、15*10、10*10、60*40、80*50、80*60”。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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