产品名称 | 便携式超声雾化器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化器主机、药杯、面罩组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品以超声振荡驱动的方式将药物雾化供患者吸入。 |
型号规格 | EJMN-100、EJMN-101、EJMN-201 |
产品储存条件及有效期 | 见产品使用说明书 |
注册证编号 | 川械注准20182080156 |
注册人名称 | 四川致坚医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号“海科电子信息产业园”4栋5006室 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号“海科电子信息产业园”4栋5006室 |
批准日期 | 2018-11-22 |
有效期至 | 2023-11-21 |
变更情况 | 有2020年3月12日变更文件(1、型号规格变更为:EJMN-100、EJMN-101、EJMN-201。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。) |
编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13568882927; 13880488985 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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