| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成。按照使用材料不同分为全透明(采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯高分子材料制成)、半透明(采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯高分子材料制成)两种；按照扩张器张开方式不同分为推拉式、调节式和钩扣式三种；按照尺寸大小分为大、中、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 大、中、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142180426 |
| 注册人名称 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660426。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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