| 产品名称 | 一次性使用食道支架置入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用食道支架置入器由软头、内管、显影环、中管、外管和手柄组件组成；软头由聚氯乙烯(PVC)组成，内管和中管由聚乙烯(PE)组成，外管由聚乙烯(PE)或者聚四氟乙烯(PTFE)组成，手柄组件主要由ABS组成；产品根据尺寸及外管直径不同可分为若干规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床放置食道支架用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020146 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：国械注准20143662030。 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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