产品名称 | 低频痉挛肌电刺激治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、四芯电疗输出线和电极片组成。 |
适用范围/预期用途 | 刺激痉挛肌和对抗肌,使二者收缩,开展电刺激,用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和缓解。 |
型号规格 | LGT-2330B、LGT-2330D |
注册证编号 | 粤械注准20152090890 |
注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房,之三301房、401房 |
备注 | 本文件与“粤械注准20152090890”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2019-10-28 |
有效期至 | 2024-10-27 |
变更情况 | 2022-07-07: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”。 2022-11-28: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。 2023-03-30: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。 3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房(委托生产)”。 2023-10-10: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房(委托生产)”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房,之三301房、401房”。 2024-07-26: 1、产品名称由“痉挛肌电刺激治疗仪”变更为“低频痉挛肌电刺激治疗仪”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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