| 产品名称 | 眼用羟丙基甲基纤维素 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种羟丙基甲基纤维素加入缓冲液配制而成的具有粘滞性的溶液，其中羟丙基甲基纤维素的浓度为2.3%(重量比W/W)。剪切粘度在25±2℃时应不低于4000mPa·s。本品装入注射器中，供一次性使用。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼前节手术或易于导致角膜内皮损伤的眼科手术。 |
| 型号规格 | 型号：B型、B型 玻璃管；规格1.0mL、2.0mL |
| 注册证编号 | 国械注准20193161982 |
| 注册人名称 | 天津晶明新技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401-403 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3220731号 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2022-05-25 1. “型号、规格”由“型号：B型；规格1.0mL、2.0mL”变更为“型号：B型、B型 玻璃管；规格1.0mL、2.0mL”。2. 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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