| 产品名称 | 一次性使用输液配药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳及穿刺针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输液软袋药剂的配制。 |
| 型号规格 | PYQ-35×(0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8)、PYQ-21×(0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140111 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4006007701; 0533-3917806;0533-3917808;0533-5203617 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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