| 产品名称 | 放射治疗图像引导系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电子射野成像装置、电源箱、影像处理软件及影像板支撑系统(3D Frame)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗前验证患者体位和射野位置并对图像进行比较，辅助放射治疗。 |
| 型号规格 | TiGRT IVS |
| 注册证编号 | 国械注准20203050677 |
| 注册人名称 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金胜路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金胜路3号一期 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人住所：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室；生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”变更为“注册人住所：苏州工业园区金胜路3号；生产地址：苏州工业园区金胜路3号一期”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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