| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩、帽子、手术衣、开腹单、吸血垫、臀垫、孔巾、大单、中单、小单、脱脂棉纱布垫、手术垫、脱脂棉纱布、脱脂棉、换药盆、台布、包皮、一次性使用无菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用临床手术用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142140056 |
| 注册人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路 |
| 备注 | 原注册号：黑械注准20142640056 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 2023年3月28日注册变更：型号规格变更为：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。结构组成变更为：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为手术衣、外科口罩包布、棉签；选用配置为一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、洞巾、医用帽、手术帽、手术单、脱脂纱布块、脱脂纱布垫、纱布棉垫、医用护理垫、医用脱脂棉、碘伏消毒棉球、碘伏消毒棉片、医用绷带、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、鞋套、塑柄手术刀、手术刀片、医用薄膜手术巾、防尘罩、透明敷料贴、医用敷料贴、钳子、镊子、消毒刷、剪刀、胶带、储物袋、止血带、塑料盒、塑料杯、塑料碗、塑料盆组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品技术要求变更为：详见《产品技术地要求变化对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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