| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线机高压发生器Lunar-50-R、控制台XGCS-100、X射线管组件 C352(管芯RTM782HS)、限束器XS-1、X射线平板探测器CareRay 1500R、摄片架SPJ-1、滤线栅JPI GRID-1000、C型床SC-00、图像采集工作站、显示器、软件XSense(版本号为V2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | Sagittarius Ⅰ |
| 注册证编号 | 沪械注准20172300642 |
| 注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室 |
| 其他内容 | 关键零部件清单及软件编程语言见附页 |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2300183号 |
| 批准日期 | 2017-09-20 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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