| 产品名称 | 血糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "1) 酶试剂：GOD≥1200U/L 、POD≥1200U/L、4-AAP 0.8 mmol/L、pipes缓冲液50mmol/L pH7.0±0.1 、变旋酶≥100U/L。 2) 酚试剂：苯酚3.5mmol/L。3) 葡萄糖标准液：5.55mmol/L。其中，标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标：试剂空白吸光度：A(500nm,1cm)≤0.08。准确度：不准确度≤7%。线性：在0.22 mmol/L～22mmol/L(4 mg/dl～400mg/dl)内呈线性，r2≥0.995。精密度：批内瓶间差RSD≤4%；相对极差≤5%。灵敏度：最低检出限 0.022 mmol/L。特异性：胆红素＜190μmol/L；抗坏血酸＜2.0mmol/L；甘油三酯＜5.7mmol/L；尿酸＜2.0mmol/L对测定结果均无干扰。" |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人体血清中平葡萄糖的含量 |
| 型号规格 | 酶试剂：50mL/瓶×2，酚试剂：50mL/瓶×2，标准液：2mL/瓶×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2017-07-15 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2400076号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市科苑街167号 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 批准日期 | 2017-07-15 |
| 有效期至 | 2022-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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