| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用推车式结构，由主机、各种探头、医用黑白打印机、穿刺架组成。探头包括G2-5C、F2-5C、D3-6C、G4-9E、D4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、S1-6P、G1-4P，其中标配探头(F2-5C)，其他型号探头、打印机、穿刺架、探头接插口数量(1～4个)、显示器尺寸由客户根据需求选择配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏和颅脑的超声检查 |
| 型号规格 | VINNO E20、VINNO E10、VINNO E10P、VINNO E10E、VINNO X3、VINNO S3、VINNO S3P、VINNO X2、VINNO S2、VINNO S2P、VINNO X2P、VINNO X2E、VINNO X1、VINNO S1、VINNO S1P、VINNO X1P、VINNO X1E |
| 注册证编号 | 苏械注准20172231243 |
| 注册人名称 | 飞依诺科技(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110129号。 |
| 批准日期 | 2020-03-05 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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