产品名称 | 一次性使用举宫器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用举宫器有套囊、不锈钢弯管、外套管、宫颈塞杯、阴道塞杯、止位滑套、止位螺丝、举宫手柄、冲洗接头、堵头、毛细管、指示球囊与单向阀组成。主要材料为304不锈钢、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、热塑性聚氨酯弹性体、尼龙、丙烯晴-苯乙烯、丁二烯共聚物。 |
适用范围/预期用途 | 适用于宫腔镜或腹腔镜手术时拨动子宫或定位。 |
型号规格 | S/M/L/XL |
注册证编号 | 湘械注准20172220186 |
注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼 |
生产地址 | 长沙市高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼 |
批准日期 | 2017-07-11 |
有效期至 | 2022-07-10 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0731-84111329; 0731-89609373;0731-88196882 |
相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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