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产品名称 一次性使用采样盒
结构及组成/主要组成成分 一次性使用采样盒由采样器和细胞保存液两部分组成。细胞保存液为已取得备案证明的产品。采样刷由采样柄和采样头两部分组成;采样头采用符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成;采样柄采用符合YY/T 0242医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成,胶头为环氧树脂材料制成。按照细胞保存液装量不同分为2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、10ml六个规格;产品采用辐照灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途 供人体自然腔道,如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
型号规格 CYH-(2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、10ml)
注册证编号 苏械注准20192221137
注册人名称 江苏涵恒医疗科技有限公司
注册人住所 常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室
生产地址 常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室
批准日期 2019-09-25
有效期至 2024-09-24
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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