产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂类型 组成 溶液的浓度R1 磷酸二氢钾 0.02mM-2mM 十二水合磷酸氢二钠 0.08mM-8mM 吐温20 0.05%-0.5% Proclin300 0.05%-0.3% pH 6.0-8.5R2 胶乳颗粒 0.03%-0.3% 胃蛋白酶原II(PGII) 鼠抗人单克隆抗体 10μg/mL-100μg/mL 海藻糖 1%-10% Proclin300 0.05%-0.3%质控品 胃蛋白酶原II(PGII)抗原 低值靶值(8.00-15.00)ng/mL高值靶值(40.00-60.00)ng/mL 牛血清白蛋白 5%-10%备注:定标卡可溯源至重庆中元生物技术有限公司的胃蛋白酶原II检测系统。 质控品具有批特异性,质控品靶值详见质控品瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II含量。 |
型号规格 | 序号 规 格1 1人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)2 10人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)3 20人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)4 30人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)5 40人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)6 50人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×1(0.5 ml);水平2×1(0.5 ml)7 60人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×2(0.5 ml);水平2×2(0.5 ml)8 80人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×2(0.5 ml);水平2×2(0.5 ml)9 100人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×2(0.5 ml);水平2×2(0.5 ml)10 200人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×3(0.5 ml);水平2×3(0.5 ml)11 300人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×4(0.5 ml);水平2×4(0.5 ml)12 500人份/盒;定标卡×1;质控品:水平1×10(0.5 ml);水平2×10(0.5 ml)备注:1、每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。 2、本试剂盒内质控品均为冻干粉。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃~8℃避光储存,忌冰冻。有效期12个月。试剂盒内的单人份试剂组合装置开封后立即使用,用后即弃,不可储存。质控品为冻干粉,2℃~8℃密闭保存,忌冰冻。有效期12个月。开瓶后马上溶解,溶解后2℃~8℃避光储存可稳定21天。 |
注册证编号 | 苏械注准20192400154 |
注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号 |
生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室;无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼三楼东 |
批准日期 | 2019-02-26 |
有效期至 | 2024-02-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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