| 产品名称 | 制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧机主机、流量计、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90％～96％(V/V)的氧气。 |
| 型号规格 | 8Y-3、8Y-3W、9Y-3N、9Y-3NW。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192080235 |
| 注册人名称 | 新华（湖南）医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 怀化市鹤城区迎丰中路251号 |
| 生产地址 | 怀化市鹤城区迎丰中路251号 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械(准)字2014第2540239号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-05-11 变更内容：1、变更申请人住所:湖南省怀化市中方县湘商文化科技产业园内（中方县中方镇紫荆东路）。2、变更生产地址:湖南省怀化市中方县湘商文化科技产业园内（中方县中方镇紫荆东路）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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