| 产品名称 | 动静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔杆型由针管、针管座、套管座、套管、排气接头组成,蝴蝶型由针管、针管座、套管座、蝴蝶翼、套管、排气接头、保护帽组成,加药口型由针管、针管座、套管座、加药口、蝴蝶翼、软管、套管、排气接头、保护帽组成,防逆流一型由针管、针管座、套管座、防逆开关、软管、套管、排气接头组成,防逆流二型由针管、套管、鳍状针管座、套管座、隔离塞、导管、止液夹、导管连接座、肝素帽组成。针管由X2CrNi18-9不锈钢材料制成,套管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成,套管座、排气接头、保护帽、防逆开关、止液夹、肝素帽由聚丙烯材料制成,针管座、鳍状针管座、导管连接座由聚苯乙烯材料制成,导管由聚氯乙烯材料制成,隔离塞、软管由聚异戊二烯橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置在人体外周静脉血管内,作为多次、持续输液、输血或注射药物用；或用于动脉压监测及动脉血气的检测。 |
| 型号规格 | 笔杆型、蝴蝶型、加药口型、防逆流一型、防逆流二型，套管规格：0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、3.3、3.4 mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173150255 |
| 注册人名称 | 江西华利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西于都工业园区 |
| 生产地址 | 江西于都工业园区 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0797-6329999; 0797-6329868;0797-6330677 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵 YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针 GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 输血器具用聚氯乙烯粒料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
