| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高频高压发生器(FSQ-32)、平板探测器(TCQ-IV，FXRD-1417WA)(含电源适配器)、X射线管组件(E7843X)、限束器(XS-4)、图像处理系统(TX-2)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者作X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | M32 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192060148 |
| 注册人名称 | 安健科技（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，10栋第一层1-4# |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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