| 产品名称 | 一次性使用无菌胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和接头组成，其中，导管采用符合GB15593-1995规定的医用聚氯乙烯材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 |
| 型号规格 | 2.00mm(F6)×500mm、2.67mm(F8)×500mm、3.33mm(F10)×500mm、4.00mm(F12)×1200mm、4.67mm(F14)×1200mm、5.33mm(F16)×1200mm、6.00mm(F18)×1200mm、6.67mm(F20)×1200mm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192140116 |
| 注册人名称 | 合肥沃太尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区燕子河路68号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区燕子河路68号 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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