| 产品名称 | 电动综合产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动综合产床由底盘、立柱、台面、齿轮泵、气动杆组成，拉手杆、托腿架、搁肩架为附件。按其动作驱动方式不同分为三种型号，按腿床和主床组合结构方式不同分为拆卸式和折叠式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产前检查、分娩和手术。 |
| 型号规格 | KL-2D、KL-2E、KL-2F |
| 注册证编号 | 苏械注准20152150718 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540718。 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-85857105; 15161418599;0514-85857136;0514-8728599;0513-85283298;13306289298 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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