| 产品名称 | 关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节持续被动活动仪由主机、显示器、底座、遥控器、脚踏、软件组件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供上下肢关节功能障碍的患者作康复训练用。 |
| 型号规格 | JJKF03-02、JJKF03-03 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192191002 |
| 注册人名称 | 玖健医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市张浦镇花苑路950号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市昆嘉路423号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6826。 |
| 批准日期 | 2019-08-23 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13636501010 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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