| 产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范围详见产品技术要求；每批定制，靶值单件产品说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3时的质量控制。 |
| 型号规格 | Q1：1.0 mL×1，Q2：1.0 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在低于-18℃条件下，避光、密闭储存，有效期为12个月。开瓶后，室温条件下可稳定6小时。2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为1个月。仅可冻融2次。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202400023 |
| 注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11） |
| 批准日期 | 2020-02-11 |
| 有效期至 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 在2024年04月11日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6” 变更为 “合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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