| 产品名称 | 一次性使用透明钉仓型肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透明钉仓型肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成。其抵钉座由12Cr18Ni9材料制成，固定手柄和活动手柄外壳由ABS材料制成，组件外壳由PC材料制成，环形刀由06Cr19Ni10材料制成。肛肠吻合器附件由ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。根据吻切组件的有效直径长度分为32、34两种规格；根据吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.3mm)两种型式。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | GLT-32-C/D、GLT-34-C/D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090038 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080794号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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