产品名称 | 数字式心电图机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由输入缓冲级、主控部分、热印输出、液晶显示、电源部分及电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
型号规格 | JRTECG-M、JRTECG-W |
注册证编号 | 湘械注准20192070828 |
注册人名称 | 湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
生产地址 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
批准日期 | 2019-09-10 |
有效期至 | 2024-09-09 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-25 变更内容:1、变更【型号、规格】:由“JRTECG-M、JRTECG-W”变更为“JRTECG-M、JRTECG-M6、JRTECG-W、JRTECG-W12、JRTECG-F、JRTECG-F3”; 2、变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表; 3、变更产品说明书,详见产品说明书变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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