| 产品名称 | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、电缆线、探头和延长线(MC-F1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。 |
| 型号规格 | MC-FA-1、MC-FA-2、MC-FB-1、MC-FB-2、MC-FC-1、MC-FC-2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070321 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070321”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
| 批准日期 | 2019-11-25 |
| 有效期至 | 2024-11-24 |
| 变更情况 | 2021-05-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-86062204 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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