| 产品名称 | 医用不可吸收真丝缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用不可吸收真丝缝线产品由缝线和缝合针(不带针型号无缝合针)组成，缝线材质为真丝，缝线为多股线，颜色为黑色，采用苏木精黑染色。缝合针材质为医用不锈钢，牌号为12Cr18Ni9。 医用不可吸收真丝缝线产品按缝合针数量分为不带针、单针和双针三种，缝合针与缝线的连接采用物理连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用不可吸收真丝缝线以无菌形式提供，一次性使用，适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 型号规格 | 医用不可吸收真丝缝线产品中缝线规格为8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2，长度为20 cm、50 cm、70 cm、90 cm、130 cm、150 cm、350 cm、2000cm，颜色为黑色，分为单针、双针或者是不带针。缝合针包括圆针、正三角针、反三角针、短刃三角针、三角半弯针、铲形针、钝针、钻石针，弧型包括直形、雪撬形、1/4弧、1/2弧、3/8弧、5/8弧，缝合针直径为0.2-1.6mm(每隔0.1mm一个规格)、弦长为5-50mm(每隔0.1mm一个规格)，产品的型号规格见附表。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022747 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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