| 产品名称 | 数字化X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(SONTU50-URF P63)、X射线管组件(配置一：LQ16、配置二：E7252X、配置三：E7254FX)、限束器(SONTU50-C21)、平板探测器(SONTU50-4343D-I)、一体化工作站(SONTU50-G50；含系统软件，软件发布版本号：V1.0)、医用X射线诊断床(SONTU50-J2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 型号规格 | SONTU590-Sirius |
| 注册证编号 | 川械注准20192060132 |
| 注册人名称 | 四川深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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