| 产品名称 | 眼底成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RS-B002型眼底成像系统由显示器、机电、系统软件、控制面板、手柄、手柄互联线束、底架、脚踏板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼底摄影成像。 |
| 型号规格 | RS-B002 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142160235 |
| 注册人名称 | 广州诺迅德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇永锋路19号（2号厂房）405房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区腾飞一街2号912房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142160235”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 受托生产企业：广州斐拉精密设备有限公司 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2024-02-21: 1、生产地址由“广州市番禺区石基镇永锋路19号（2号厂房）405房”变更为“广州市黄埔区腾飞一街2号912房（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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