| 产品名称 | 数字乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件、乳腺压迫器、限束器、平板探测器，工作站和显示系统、机架等产品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | MXP-1000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060968 |
| 注册人名称 | 深圳市迈科龙医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1101 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧206 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060968”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧206”变更为“深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1101”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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