产品名称 | 电动推床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由钢结构床体、电气控制系统、驱动传动系统、工程塑料件、多种支架、蓄电池、脚轮及嵌入式软件V1.0组成 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作转运病人用。 |
型号规格 | CTB |
注册证编号 | 闽械注准20192150102 |
注册人名称 | 长庚医疗科技(厦门)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美区锦英路9号 |
生产地址 | 厦门市集美区锦英路9号 |
备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2560118号”注册证延续。 |
批准日期 | 2019-12-17 |
有效期至 | 2024-12-16 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0592-6099595 |
指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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