| 产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品由椎体钉、锁紧螺栓、锁紧螺母、提拉钉、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱后路固定系统是供骨科手术时用于治疗脊柱骨折、脱位、滑脱、矫形内固定用。其中直径4.0mm以下的钉棒仅用于上胸椎。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130648 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-09-03 |
| 有效期至 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 2019-09-20 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2024-05-17 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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