| 产品名称 | 唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：1.准确性：分别用浓度为7.0 U/L和14.0 U/L的唾液酸酶质控品测定，结果应均为阳性。 2.重复性：随机抽取同一批号试剂10人份，用浓度为14.0 U/L的唾液酸酶质控品进行测定，结果应为阳性且颜色均匀一致。 3.检出限：唾液酸酶检出限应不高于7.0 U/L。 4.批间差：随机抽取3个不同批号的试剂，每批10人份，用浓度为14.0 U/L的唾液酸酶质控品进行测定，结果应为阳性且颜色均匀一致。 机构组成：由反应管(含反应液0.5 mL)、显色液和使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病的辅助诊断和筛查。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应2℃～30℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400169 |
| 注册人名称 | 江西千分生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区渝东大道18号 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区渝东大道18号 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
