| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 100.0mmol/L 试剂2(R2) 胶乳颗粒悬浊液 0.30% 校准品1～5 (0.5mL×5) 脂蛋白(a) 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的脂蛋白(a)检测系统。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用 脂类&免疫类多项质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1； 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用)； 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 400测试×1/盒(迈克生化分析仪专用)； 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 100测试×1/盒(日立LST生化分析仪专用)； 100测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 100测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)； 200测试×1/盒(日立LST生化分析仪专用)； 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)； 300测试×1/盒(日立LST生化分析仪专用)； 300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20142400037 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2019-08-21 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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