| 产品名称 | 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。组分装量组成成分50测试100测试试剂1(R1)2.5mL/瓶;1瓶5.0mL/瓶;1瓶含有异硫氰酸荧光素(FITC)标记的抗TG抗体(浓度0.5micro;g/mL)、牛血清白蛋白和叠氮钠的HEPES缓冲液(浓度0.02mol/L，PH=7.4)。试剂2(R2)2.5mL/瓶;1瓶5.0mL/瓶;1瓶含有碱性磷酸酶(ALP)标记的抗TG抗体(浓度0.75micro;g/mL)、牛血清白蛋白和叠氮钠的HEPES缓冲液(浓度0.02mol/L，PH=7.4)磁分离试剂(M)1.25mL/瓶;1瓶2.5mL/瓶;1瓶含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒(浓度1.0mg/mL)、牛血清白蛋白和叠氮钠的Tris缓冲液(浓度0.1mol/L，PH=8.0)。校准品(STD)0.5mL/瓶;6瓶0.5mL/瓶;6瓶含一定浓度TG抗原和牛血清白蛋白的Tris盐缓冲液(浓度0.1mol/L，PH=8.0)配制而成。校准品的目标浓度分别为0.0、2.50ng/mL,10.00ng/mL100.00ng/mL，250.00ng/mL和500.00ng/mL。校准品浓度具有批特异性，具体浓度见瓶标签。质控品(QC)1.0mL/瓶;2瓶1.0mL/瓶;2瓶含一定浓度TG抗原和牛血清白蛋白的Tris盐缓冲液(浓度0.1mol/L，PH=8.0)配制而成。质控的目标浓度为10.00ng/ml和300.00ng/mL。质控品浓度具有批特异性，具体浓度见瓶标签。校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清的甲状腺球蛋白(TG)含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃~8℃保存，有效期12个 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400604 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-10-08 |
| 有效期至 | 2024-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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