| 产品名称 | 显微扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为台式设备，由外壳、电源、自动载物台、生物显微镜、CCD、控制计算部分(选配，包括显示器)、打印机(选配)组成，含软件组件(软件发布版本1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构检验人员用于临床涂片标本的显微扫描、拍照。 |
| 型号规格 | Mycob.T SCANNER Alpha |
| 注册证编号 | 沪械注准20192220441 |
| 注册人名称 | 上海皓信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1699号11幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室 |
| 批准日期 | 2019-10-10 |
| 有效期至 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室”变更为“上海市闵行区都会路1699号11幢”。;本文件与“沪械注准20192220441”注册证共同使用。;2019-12-18 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13816036623; 021-64038876;13918383230;021-60919730 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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