| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：C-反应蛋白稀释缓冲液40mmol/L；试剂2：包被抗C-反应蛋白胶乳颗粒适量；校准品(选配，单水平)：C-反应蛋白：目标浓度为25.00mg/L、Proclin-3000.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L、C-反应蛋白，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;8mL、试剂2：1;2mL；试剂1：1;16mL、试剂2：1;4mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;20mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;32mL、试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;40mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;40mL、试剂2：2;20mL；试剂1：4;40mL、试剂2：1;40mL；试剂1：5;40mL、试剂2：1;50mL；试剂1：8;40mL、试剂2：8;10mL；试剂1：4;50mL、试剂2：1;50mL；试剂1：8;50mL、试剂2：2;50mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;30mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;15mL；试剂1：3;60mL、试剂2：1;45mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;15mL；试剂1：4;60mL、试剂2：1;60mL；试剂1：6;70mL、试剂2：3;35mL；试剂1：1;80mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;80mL、试剂2：2;20mL；试剂1：4;80mL、试剂2：4;20mL；试剂1：8;80mL、试剂2：8;20mL；试剂1：1;1L、试剂2：1;250mL；试剂1：1;4L、试剂2：1;1L；试剂1：1;10L、试剂2：1;2.5L；试剂1：1;20L、试剂2：1;5L；220测试/盒；350测试/盒；440测试/盒；660测试/盒；880测试/盒；1050测试/盒；1320测试/盒；校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400545 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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