| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、液晶显示屏、光学检测装置、校正代码卡读取模块、电气控制电路、电池和采血笔组成，其中采血笔为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司血红蛋白检测试条配套使用用于定量测定人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | QHb-800 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400030 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 备注 | 本文件与英科新创(厦门)科技有限公司“闽械注准20172400030”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-18 |
| 有效期至 | 2024-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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