| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MALB)测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇6%(W/V)、磷酸缓冲液(pH7.4) 50mmol/L、NaCl 150mmol/L；R2：抗人白蛋白抗体25ml/L、磷酸缓冲液(pH7.4)50mmol/L、NaCl 150mmol/L；标准液：人血清白蛋白(10，20，50，100，200mg/L各一瓶，每瓶2ml，请自备生理盐水当0mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：2×60ml、R2：1×12ml，R1：2×50ml、R2：1×10ml，R1：1×30ml、R2：1×3ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8 ℃条件下有效期12个月。开瓶后2～8 ℃可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400011 |
| 注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 批准日期 | 2017-01-03 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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