| 产品名称 | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品选用符合GB/T 13810-2007的TC4钛合金材料制造。由主钉、交锁螺钉、抗旋加压钉和锁紧头组成。产品表面分微弧阳极氧化和表面无着色两种状态。非灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130580 |
| 注册人名称 | 西藏寰驰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房 |
| 生产地址 | 拉萨经济开发区B区（乃岗路以北，拉青路以东） |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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