| 产品名称 | 一次性使用植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针柄、软管、止流夹、连接座、保护帽、针管、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过植入式给药装置进行输液、给药。 |
| 型号规格 | 0.7×16mm、0.7×20mm、0.7×25mm、0.9×16mm、0.9×20mm、0.9×25mm |
| 注册证编号 | 国械注准20193140592 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗苇园工业区、长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2020-04-17 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-11-30 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：长垣市孟岗苇园工业区、长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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