| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。本品主要材料为医用聚丙烯,由外套、芯杆、橡胶活塞和一次性使用无菌注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为手动注射器,适用于临床抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(配注射针0.45×16 RW LB、0.45×16 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.5 ×38 RW LB、0.5 ×38 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7 ×32 TW LB、0.7 ×32 TW SB、0.8×32 TW LB、0.8×32 TW SB、0.9 ×32 TW LB、0.9 ×32 TW SB、1.2×30 TW LB、1.2×30 TW SB) |
| 注册证编号 | 国械注准20193141965 |
| 注册人名称 | 莲花医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市郾城区龙江路西段 |
| 生产地址 | 漯河市郾城区龙江路西段 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151748号 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2024-05-29 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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