| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：人心肌肌钙蛋白I 非反应成分：新生牛血清 靶值范围：批特异，详见附录靶值单 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 |
| 型号规格 | 高浓度：1 X 1.0 mL，低浓度：1 X 1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期为12个月。开瓶后，放置在2-8℃保存可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400916 |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2023-03-10: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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