| 产品名称 | 子午流注低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源线、电源适配器、电极主线、电极线、电极片等部分组成. |
| 适用范围/预期用途 | 用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗。 |
| 型号规格 | XD-ZWLZ-20、XD-ZWLZ-16、XD-ZWLZ-12、XD-ZWLZ-10、XD-ZWLZ-08、XD-ZWLZ-05 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20192090023 |
| 注册人名称 | 海南先端医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边 |
| 批准日期 | 2019-11-21 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-66254163 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
