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产品名称 房缺封堵器
结构及组成/主要组成成分 该产品采用镍钛记忆合金丝编制成可自膨胀性双蘑菇伞状,双伞之间有一个短颈连接,网塞内填充PET聚酯膜作为阻流体。可对缺损的房间隔实现心内封堵。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 用于心房间隔缺损的介入治疗。
型号规格 型号规格:4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40。
注册证编号 国械注准20153130206
注册人名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
备注 原注册证编号:国械注准20153770206
批准日期 2019-08-07
有效期至 2024-08-06
变更情况 2018-03-09 “注册人名称:北京佰仁医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:北京佰仁医疗科技股份有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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