产品名称 | 房缺封堵器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用镍钛记忆合金丝编制成可自膨胀性双蘑菇伞状,双伞之间有一个短颈连接,网塞内填充PET聚酯膜作为阻流体。可对缺损的房间隔实现心内封堵。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 用于心房间隔缺损的介入治疗。 |
型号规格 | 型号规格:4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40。 |
注册证编号 | 国械注准20153130206 |
注册人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153770206 |
批准日期 | 2019-08-07 |
有效期至 | 2024-08-06 |
变更情况 | 2018-03-09 “注册人名称:北京佰仁医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:北京佰仁医疗科技股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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