| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器 、X射线源组件、探测器、扫描床、控制台、计算机图像处理系统组成。选配件见产品技术要求。探测器物理排数32排，单次扫描最大层数64层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查：头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 型号规格 | NeuViz 64 In |
| 注册证编号 | 国械注准20193061954 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3301629号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2017-03-31 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2018-10-30 “生产地址：沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2019-04-18 “注册人名称：沈阳东软医疗系统有限公司”变更为“注册人名称：东软医疗系统股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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