| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线（TZ-GP500，TZ-GP550适用）、电源适配器（TZ-GP580，TZ-GP520适用）、光源及光束输出连接线、遥控连锁连接器及调试插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于人体体表照射，缓解软组织疼痛及骨关节疼痛。 |
| 型号规格 | TZ-GP500,TZ-GP550,TZ-GP580,TZ-GP520 |
| 注册证编号 | 国械注准20193091930 |
| 注册人名称 | 北京拓殖智业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区金庄1号院1号楼4层421 |
| 生产地址 | 北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3241376号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2023-07-27 注册人住所由北京市海淀区板井路69号世纪金源国际公寓西区6单元15A；生产地址由北京市海淀区板井路69号世纪金源商务中心A端15A-15B; 北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号 ;变更为：北京市海淀区金庄1号院1号楼4层421；变更为：北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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